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《医疗器械经营企业许可证管理办法》.doc
医疗器械经营企业许可证管理办法：《医疗器械经营企业许可证管理办法》于2004年6月25日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，为加强对医疗器械经营许可的监督管理，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。《医疗器械经营企业许可证》发证、换证、变更及监督管理适用本办法。经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》，但是在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类医疗器械可以不申请《医疗器械经营企业许可证》。不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由国家
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